国家药监局:通络生骨胶囊等中药保护品种获“延长保护”
发布时间:2021-8-18 6:19:51
2月24日,国家食药监总局发布《中药保护品种公告(延长保护期第11号)(2018年第25号)》经期延长中药方。
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,对海正药业生产的通络生骨胶囊、西安碑林药业生产的金嗓开音胶囊、同仁堂生产的百年更年安颗粒、翔宇药业生产的复方益母胶囊、片仔癀药业生产的片仔癀等5家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护经期延长中药方。
根据《中药品种保护条例》中的要求,获得国家中药保护品种=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂,而国家中医药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年,中药二级保护品种为七年,被批准保护的中药品种在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,这将保护中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制的影响,同时有利提升入选中药企业品牌影响力和市场竞争力,有利于进一步调动企业研究开发中药新药的积极性经期延长中药方。
什么是中药保护品种经期延长中药方?
国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法利益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护经期延长中药方。依据中药品种保护条例,符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级或二级保护。
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