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国家药监局:通络生骨胶囊等中药保护品种获“延长保护”

发布时间:2021-8-18 6:19:51

  (三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂经期延长中药方。

  综上经期延长中药方,获得国家中药保护品种=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂

  中药保护品种制度只为保护独特疗效的中药产品

  据了解,我国的中药品种保护制度属于行政保护措施,是指国家药品监督管理部门依法对特定中药品种在一定期限只允许获得《中药保护品种证书》的企业生产的一种保护制度经期延长中药方。中药品种相关保护制度的实施,很大程度上解决了中药生产品种的低水平重复问题,改善企业间的无序竞争,一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化发展

  国家设立中药保护品种是为了有力保护具有独特疗效的中药产品,以上5个品种都是从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,在各自领域内对特定疾病有显著疗效经期延长中药方。如海正药业的通络生骨胶囊是木豆叶的单方中药制剂,在中药治疗股骨头坏死方面具有显著疗效,并使股骨头坏死治疗取得了重大突破。据业内资料证实,通络生骨胶囊已在全国各地大规模临床应用13年,治疗股骨头缺血性坏死病例超过8000例,大量临床研究数据证明治疗股骨头坏死效果显著,于2004年获得国家新药证书和国家中药保护品种,现已列入国家中医药局股骨头坏死综合治疗推广示范项目专用药品,并列入了2015年股骨头坏死临床诊治规范药品,既可用于早中期未塌陷股骨头坏死,也可以配合保髋手术一起服用来提高保髋效果,为广大患者带来了疗效确切的最新希望。

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