1色谱分析标准与系统适用范围实验

用十八烷基硅烷键合硅橡胶为填充料；以0.067mol/L磷酸二氢铵水溶液（用三乙胺调整pH值至6.5）－乙腈（65：35）为流动性相：检验光波长为210nm。取罗红霉素对照品和红霉素标准物质适当，加流动性相融解并稀释液做成每1ml中各约含1mg的混和水溶液，取20μl引入液相色谱，罗红霉素峰的保存期约为14分鐘，其与红霉素峰的分离度应不小于15.0，罗红霉素峰与相对性保存期约为0.95处残渣峰的分离度应不小于1.0，与相对性保存期约为1.2处残渣峰的分离度应不小于2.0。

2测定方法

取本产品适当，高精密称定，加流动性相融解并定量分析稀释液做成每1ml大约含1.0Mg的水溶液，高精密量取20μl引入液相色谱，纪录色谱图。另取罗红霉素对照品，同测定方法。按外标法以峰面积换算，即得。

类型

大环内酯抗生素。