3残余有机溶剂

乙醇与甲苯

取本产品约0.2g，高精密称定，顶置空罐中，高精密加二甲基亚砜5ml使融解，密封性，做为供试品水溶液：高精密称量乙醇和甲苯适当，用二甲基亚砜定量分析稀释液做成每1ml大约含乙醇0.12mg、甲苯0.20Mg的混和水溶液，高精密量取5ml顶置空罐中，密封性，做为对照品水溶液。照残余有机溶剂测定方法（2010年版中国药典二部附则ⅧP第二法）测量，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或旋光性相仿）为固定不动液的毛细管柱为离子交换柱；起止溫度40℃，保持5分鐘，以每分30℃的速度升到200℃，保持3分鐘；探测器溫度为250℃；气相口溫度为230℃；顶空罐均衡溫度为105℃，均衡時间为30分钟。取对照品水溶液顶空气相，各成份峰间的分离度应符合规定。取供样品水溶液与对照品水溶液各自顶空气相，纪录色谱图，按外标法以峰面积换算，均应符合要求。

二甲基甲酰胺

高精密称量本产品适当，加二甲基亚砜融解并定量分析稀释液做成每1ml大约含50Mg的水溶液，做为供试品水溶液；高精密称量二甲基甲酰胺适当，用二甲基亚砜定量分析稀释液做成每1ml大约含二甲基甲酰胺45μg的水溶液，做为对照品水溶液。照残余有机溶剂测定方法（2010年版中国药典二部附则ⅧP第三法）测量，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或旋光性类似）为固定不动液的毛细管柱为离子交换柱：起止溫度为120℃，保持4分鐘，以每分30℃的速度升到200℃，保持5分鐘；探测器溫度为250℃；气相口溫度为230℃；高精密量取供样品水溶液与对照品水溶液各1.0μl，各自引入气相色谱，纪录色谱图，按外标法以峰面积换算，应符合要求。

4水份

取本产品，照水份测定方法（2010年版中国药典二部附则ⅧM第一法A）测量，水分含量不可过3.0%。