“双黄连”针存在重大安全隐患[已扎口]
我是湖南会同县药学会的理事长黄连的炮制作用。近年来,我对“双黄连针”的临床应用安全性进行了多方研究,经在全县范围内调查,发现我县每年通常至少有10余例发生过敏性休克的病例用过双黄连针剂,而且每年至少有1例死亡病例用过双黄连针。
我以此推断黄连的炮制作用,全国有2000多个县,全部加起来,至少每年发生过敏性休克的病例应该不低于5000例吧,而因过敏性休克所至的死亡人数大概不低于200人吧!
当然,我只是根据我县的情形进行的估算,可能有一定的偏差黄连的炮制作用。但我知道,“双黄连针剂”这所以有那么高的过敏性休克发生率和死亡率,其主要原因很可能与该药含有的化学成份——绿原酸 有关。因为绿原酸是一种过敏原。
并且近几年来,国家药监局也先后几次叫停过双黄连针黄连的炮制作用。最后却因查不清被叫停的“双黄连针”经检验质量无问题而重新放行。
我不明白黄连的炮制作用,国家药品评审中心有那么多国家顶级药学专家,怎么就弄不清问题“双黄连”的内在问题究竟出在哪?
附:(文摘)
双黄连注射液是中药金银花、黄芩、连翘的提取物制剂 ,有广谱抗菌、抗病毒的作用 ,对呼吸道疾病具有疗效确切、使用安全、无耐药性等优点黄连的炮制作用。但随着应用的增多 ,也出现了一些过敏反应。 双黄连注射液引起过敏反应以皮疹最为常见 ,也曾出现过由于过敏性休克致死的报道。因此 ,对双黄连注射液的过敏反应要给予足够的重视。 双黄连注射液过敏反应发生的机制和原因药物本身问题双黄连中的金银花里含有的绿原酸和异绿原酸 ,不仅具有抗菌、抗病毒作用 ,还具有致敏原作用 ,可引起变态反应 ,是引起过敏反应的主要原因之一。此外 ,由于双黄连注射液是复方制剂 ,其中的某些成分本来通过口服给药在消化道中可被“分解”、“消化”、“排泄” ,而一旦经静点直接入血液系统 ,就可能产生经口服给药所没有的过敏反应。 个体因素一般来说 ,年龄越小 ,过敏发生率越高 ,此外 ,老年患者也易过敏。这可能是由于年龄小的患儿机体对药物作用敏感 ,对药物的致敏物耐受性差。而随年龄的增长 ,中老年人的生理功能和代偿能力逐渐减退 ,对药物的代谢和排泄能力降低 ,对药物中某些成分耐受性较差 ,所以过敏反应多见而且较严重。 发生时间的规律以往资料显示 ,静点双黄连注射液后发生的过敏反应极少数既往使用过双黄连制剂 ,大部分为首次用药。也就是说绝大部分过敏患者在第一次用药的输液过程中发生过敏 ,有一半患者发生在用药的半小时内 ,这说明双黄连注射液所致的过敏反应主要为速发型变态反应。观察的重点时间是患者首次应用的半小时内。 过敏史既往报道显示 ,双黄连注射液不良反应中有 23. 3%的患者既往有药物过敏史。可见 ,如能认真询问患者过敏史 ,是可以避免一些过敏反应发生的。 怎样避免或减少双黄连注射液过敏反应用药前应认真询问病人的药物过敏史 ,对有过敏史的患者要慎重应用。可将双黄连注射液制成皮试制剂 ,对皮试阳性者不予应用。首次用药 ,应注意密切观察 ,一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血 ,特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药 ,及时给予脱敏治疗。静点双黄连应遵循先慢后快的原则 ,开始滴注时应 20滴 /分 ,若 15~ 20分钟后患者无不适 ,可改为 40~ 60滴 /分 ,并经常观察病人有无过敏或其他不良反应发生 ,对小儿和老年人尤应注意
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