安慰剂到底是一种什么药呢？“安慰剂”指的是对当前治疗的情况并无任何特异作用的物质或方法。换句话说，“安慰剂”指的是实际上无效，但由于病人确信有效，用后有助于缓解病情的一种药物或物质。“安慰剂”对患者产生的作用或“效果”可高达差不多一半，甚至更高，通常认为是心理因素引起的，故现代医学将“安慰剂”产生的非特异心理作用或心理生理作用称为“安慰剂效应”。其实安慰剂对于人体没有很大的作用，只是心理起了作用而已。

在一种新药进入临床时有个规定，通常，新药在进入临床应用之前，都要对新药和“安慰剂”进行对照研究，将新药的疗效与并无任何药理作用的安慰剂所产生的“安慰剂效应”进行比较，只有在确证新药疗效显著优于“安慰剂”时，才表明新药有治疗价值，才能使这种新药放入市场。

新药进入临床实验都会非常的严格，由于新药和“安慰剂”的对照试验常会由于观察样本的差异、不同的观察指标以及观察者的主观意向而出现不一致的结果，甚至结论完全相反，所以，国家食品药物监督管理局在批准新药进入临床应用之前，要求研究人员对研究证据进行周密细致的评估；新药进入临床应用之后，还要继续接受临床实践检验，以便发现新的不良反应和新的适应症，一项新药的研究和开发是难度是较高的。